Ношение медицинской маски является сегодня одной из профилактических мер по ограничению распространения 2019-nCoV. Это определило повышенной спрос на эту продукцию.

Минпромторг России осуществляет работу по обеспечению населения Российской Федерации масками для лица. В рамках указанной работы было поручено всем субъектам Российской Федерации организовать производства масок силами ателье регионов.

Сегодня на территории Сахалинской области производят маски гигиенические 25 хозяйствующих субъектов в 12 муниципальных образованиях Сахалинской области.

В среднем ежедневно выпускается до 4300 масок, по состоянию на 20 апреля текущего года произведено 73428 масок лицевых гигиенических многоразового использования.

С перечнем предприятий, осуществляющих производство масок, можно ознакомиться на официальном сайте министерства сельского хозяйства и торговли Сахалинской области в разделе «Стоп COVID-19. Полезная информация».

В связи с возросшим дефицитом масок для населения Минпромторгом России принимаются дополнительные меры по организации производства и поставок соответствующей продукции в аптеки и иные предприятия розничной торговли.

В реестре технических условий 13 апреля 2020 г. зарегистрированы ТУ 13.92.29–005–00302178–2020 «Маска лицевая гигиеническая» (далее – ТУ), доступные для неограниченного использования (https://www.gost.ru/).

Изготовление масок лицевых гигиенических в соответствии с ТУ может осуществляться из текстильных материалов (бязи, миткали и других), не используемых для производства масок медицинских. При этом, продукция, производимая в соответствии с требованиями ТУ, не относится к категории медицинских изделий. На такие маски не распространяются требования постановления Правительства Российской Федерации от 3 апреля 2020 г. № 431 «Об установлении особенностей обращения медицинских изделий и ограничений на осуществление оптовой и розничной торговли медицинскими изделиями и о перечне таких изделий».

В тоже время, в соответствии со статьей 55 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» указанная продукция может реализовываться в аптеках и иных организациях, имеющих лицензии на фармацевтическую деятельность.

В России разрабатывается предварительный национальный стандарт (ПНСТ) «Маски лицевые марлевые». Документ проходит публичное обсуждение, а его утверждение запланировано на июнь 2020 года. Предварительный национальный стандарт является экспериментальными документом по стандартизации, который может действовать до трех лет. По результатам применения принимается решение о продлении ПНСТ в качестве национального стандарта, его отмене или доработке.

Сегодня в России действует ГОСТ Р 58396-2019 «Маски медицинские. Требования и методы испытаний». Стандарт является первым нормативным документом, определяющим требования к медицинским маскам в нашей стране. ГОСТ был разработан с учетом международных требований и гармонизирован с европейским стандартом EN 14683:2014. (Ссылкой на сайт: news.metrologu.ru/standartizatsiya/trebovaniya_k_licevim_maskam_obzor_standartov.html).

Файлы:

TU_13.92.29-005-00302178-2020.pdf